目次
- エグゼクティブサマリーと主要な発見
- ジャンクショナルヘキソース経路阻害剤研究の現状(2025年)
- 主要プレーヤーと主要な組織
- 経路阻害剤開発における技術革新
- 特許状況と知的財産動向
- 臨床パイプラインと規制環境
- 市場規模、セグメンテーション、5年間の成長予測
- サプライチェーンと製造の革新
- 戦略的コラボレーション、合併、買収
- 将来の展望:機会、課題、新たな応用
- 出典と参考文献
エグゼクティブサマリーと主要な発見
ジャンクショナルヘキソース経路阻害剤(JHPI)の研究は2025年に著しく加速しており、代謝経路のマッピングの進展、病態におけるヘキソースフラックスの役割の明確化、そして新しい小分子や生物製剤候補の出現に促されています。このセクションでは、過去1年間に観察された主な進展と主要な発見をまとめ、今後数年間の展望を予測します。
- パイプラインの拡大と臨床のマイルストーン:複数の製薬企業が、オンコロジーおよび希少代謝障害を標的とするJHPIを含むパイプラインを拡大しています。特に、www.novartis.com および www.roche.com は、腫瘍細胞の解糖と関連経路を破壊することを目指した、ジャンクショナルヘキソースステップでフラックスを調整するファーストインクラス阻害剤の第I/II相試験を発表しました。初期のデータは、有利な薬物動態と管理可能な安全性プロファイルを示唆しており、固形腫瘍コホートでの初期の有効性信号も見られます。
- 戦略的コラボレーションとライセンス取得:2024年および2025年初頭に、学術機関と業界のリーダー間で新たなパートナーシップが形成されました。www.gsk.com および www.amgen.com は、JHPIのターゲット検証とバイオマーカー開発を加速するため、主要な代謝研究センターとの研究契約を締結しました。
- 技術革新:高度なスクリーニングプラットフォーム、包括的にハイスループットメタボロミクスやAI駆動のリガンド設計を採用することで、発見のタイムラインが短縮されています。www.thermofisher.com および www.sartorius.com は、細胞レベルでのヘキソース経路の調整を正確に評価するための次世代分析ツールを提供しています。
- 規制および市場の展望: www.ema.europa.eu などの規制機関は、代謝経路阻害剤の臨床開発に関するドラフトガイダンスを発行し、この治療クラスに対する認識の高まりを示しています。市場アナリストは、特に免疫療法と組み合わせたレジメンが試験で探求されることにより、JHPIの機会が拡大すると予測しています。
- 2025年以降の主要な発見:この分野は、前臨床の概念実証から初期のヒト試験への移行にあり、少なくとも4つのJHPI候補が2026年末までに第II相研究に入る見込みです。これらの試験での成功は、さらなる投資を促進し、臨床適応を広げ、規制の経路を加速する可能性があります。
要約すると、2025年はジャンクショナルヘキソース経路阻害剤の研究にとって重要な年であり、堅実なパイプライン活動、テクノロジーの進展、支持的な規制環境を特徴としています。複数の候補が前進し、戦略的アライアンスが形成されているため、この分野は今後数年にわたって重要なブレークスルーが期待されています。
ジャンクショナルヘキソース経路阻害剤研究の現状(2025年)
2025年時点で、ジャンクショナルヘキソース経路阻害剤に関する研究は、学術および産業からの投資が増加し、いくつかの有望な前臨床および初期臨床のイニシアティブによって特徴付けられる動的な段階に入っています。ヘキソース経路は、糖鎖と細胞シグナリングに影響を与える重要な代謝経路であり、癌から代謝および自己免疫障害までの病気に取り組む戦略的目標として浮上しています。
小分子阻害剤の特定が大きなマイルストーンとなりました。この経路の主要な酵素に対する高い特異性を持つ阻害剤が同定されました。たとえば、www.novartis.com は2024年末に、オフターゲットの毒性を引き起こすことなく経路フラックスを選択的に調整する新しいヒドロキシキナーゼ2(HK2)阻害剤の新しいクラスの発見を報告しました。そして、少なくとも1つの候補が固形腫瘍の第I相試験に進む予定です。加えて、www.sanofi.com は、自己免疫マウスモデルにおいて異常な糖鎖を減少させる独自のジャンクショナル経路調整剤に関する前臨床データを公開し、炎症および神経変性的適応におけるさらなる調査を支持しています。
学術的な面では、コラボレーションが活発化しています。www.nih.gov は、ジャンクショナルヘキソース酵素の構造生物学を解明することに焦点を当てた多機関コンソーシアムに資金を提供しており、これにより構造に基づく医薬品設計が促進されています。さらに、www.broadinstitute.org は、革新的な阻害剤スキャフォールドに対するハイスループットスクリーニングプラットフォームを開発するためにバイオテクノロジースタートアップと提携しており、候補の発見を加速しています。
2025年の注目すべき出来事の一つは、www.ebi.ac.uk が開発したオープンアクセスのデータベースで、既知および推定される阻害剤、その化学特性、関連する生物活性をカタログ化しています。このリソースは急速に学術および産業の取り組みの中心となりつつあり、データ共有を強化し、重複を減らしています。
これらの進展にもかかわらず、前臨床の発見を臨床に翻訳する際の課題が残っています。オフターゲット効果や代謝的補償は依然として大きな懸念であり、www.roche.com のような企業は、高度な細胞ベースのモデルやAI駆動の予測毒性に投資しています。米国食品医薬品局(FDA)などの規制機関は、ファーストインクラス阻害剤のレビュー経路を迅速化する意向を示しており、堅固な安全性および有効性データの生成が求められています。
今後の展望は、ジャンクショナルヘキソース経路阻害剤の研究に対して楽観的です。複数の候補が初期の臨床試験に進む準備が整っており、高度な前臨床モデリングやデータインフラストラクチャが強化されています。次の数年間で、ヒトにおける初めての概念実証研究が行われ、限られた治療オプションのある病気に対して新しい治療法が導入される可能性があります。
主要プレーヤーと主要な組織
ジャンクショナルヘキソース経路(JHP)阻害剤の研究の景観は急速に進化しており、2025年時点でいくつかの主要なプレーヤーおよび組織がイノベーションや翻訳努力を推進しています。この動きは、代謝疾患、腫瘍学、希少遺伝性疾患におけるこの経路の新たな重要性に後押しされており、確立された製薬企業と専門のバイオテクノロジー企業の両方がターゲットを絞った阻害剤開発に投資しています。
業界リーダーの中で、www.novartis.com は、代謝症候群におけるヘキソース経路を標的とした共同イニシアティブを公に発表しています。2024年の年次R&D報告書では、JHP酵素をターゲットとした前臨床候補が強調されており、ヒトでの初国研究は2025年末に予定されています。同様に、www.roche.com は、腫瘍代謝のリプログラミングの文脈で、JHPの調節を早期の腫瘍学のパイプラインの研究焦点として挙げています。
米国では、www.amgen.com および www.regeneron.com が、関連する炭水化物代謝ターゲットで検証されたハイスループットスクリーニングプラットフォームを利用して、プロプライエタリ阻害剤スキャフォールドの進展を図っています。特にRegeneronは、学術センターとの戦略的パートナーシップを発表しており、主要JHP酵素のアロステリック阻害剤を特定することを目指しています。前臨床データは2025年に発表される予定です。
バイオテクノロジーのスタートアップも重要な役割を果たしています。www.ardelyx.com は代謝経路の専門性で知られ、希少な遺伝性代謝障害を標的とした高い選択性を持つJHP阻害剤の開発を報告しました。リード化合物は2024年末にIND有効化研究に入る予定で、2025年中頃にはフェーズ1試験の申請が期待されています。一方で、www.synlogic.com は、JHP阻害酵素を発現するプロバイオティック株を設計するために合成生物学を利用しており、これは現在低段階の動物モデルで行われている新規なアプローチです。
非営利および学術機関もこの分野に重要な貢献をしています。www.broadinstitute.org は共同コンソーシアムを結成し、MITおよびハーバードの研究者がJHP酵素の構造をマッピングし、アロステリック調節の潜在的なポケットを特定するための協力を行っています。彼らのオープンソースデータセットは、2025年以降の学術および産業の医薬品開発努力を加速させることが期待されています。
今後、製薬、バイオテクノロジー、学術の専門技術の収束が、次の2〜3年で初期の臨床結果の獲得をもたらすと期待されています。パートナーシップ、学際的なコンソーシアム、および構造生物学の進展がこの分野を推進し、これらの主要なプレーヤーをジャンクショナルヘキソース経路を標的としたブレークスルー治療の最前線に位置付けることが予想されます。
経路阻害剤開発における技術革新
2025年、ジャンクショナルヘキソース経路阻害剤(JHPIs)に関する研究は、代謝疾患や免疫代謝のさまざまな病状を標的とする ongoing efforts によって急速に進展しています。ジャンクショナルヘキソース経路は、解糖とペントースリン酸経路の交差点にある重要なノードであり、細胞のレドックスバランスや生合成プロセスにおいて重要な役割を果たしています。
重要な技術革新は、高スループットスクリーニング(HTS)プラットフォームの適用とAI駆動のヒット最適化の結合に関するものです。www.perkinelmer.com および www.thermofisher.com のような企業はHTSおよび化合物プロファイリング能力を拡大し、特異性が向上しオフターゲット効果が低減された新しいJHPIスキャフォールドの特定を可能にしています。これらのプラットフォームは、オミクスデータやケモインフォマティクスを統合し、阻害剤発見プロセスを合理化し、リードの特定からin vitroの検証までのタイムラインを短縮しています。
もう一つの顕著な進展は、構造に基づく医薬品設計の使用です。これは、高解像度のクライオ電子顕微鏡(cryo-EM)やX線結晶解析を活用しています。たとえば、www.bruker.com はクライオEMの機器を提供しており、研究者がジャンクショナルヘキソース経路酵素を原子近似の解像度で視覚化することを可能にし、アクティブまたはアロステリック部位に高い親和性で結合する阻害剤の合理的設計を促進しています。
学術センターとバイオテクノロジー企業間の最近のコラボレーションは、JHPIsの前臨床モデルへの翻訳を加速しています。www.sigmaaldrich.com および www.cytiva.com は試薬製造やアッセイ開発をサポートしており、安定した薬力学および薬物動態プロファイリングを可能にしています。動物モデルからの初期データは、選択的JHPIsが腫瘍の成長と免疫細胞の代謝を調整できることを示唆しており、重要な毒性を誘発しないという希望を持った兆候です。
今後数年間は、バイオマーカー発見および患者の層化の進展に支えられ、最初のJHPIsが初期の臨床試験に進むことが期待されています。www.agilent.com のプラットフォームによって開発されたリアルタイムの代謝フラックス分析の統合は、反応が期待される患者集団や最適な投与レジメンの特定をさらに洗練させるでしょう。
全体として、ジャンクショナルヘキソース経路阻害剤研究の技術的な風景は、化学生物学、構造生物学、翻訳医学の多分野の収束によって特徴付けられ、2020年代後半における治療開発において重要なブレークスルーの舞台を整えています。
特許状況と知的財産動向
ジャンクショナルヘキソース経路阻害剤研究の特許状況は2025年に急速に進化しており、製薬会社、バイオテクノロジーのスタートアップ、学術機関からの激しい関心を反映しています。この経路は、炭水化物代謝にとって重要であり、さまざまな代謝および腫瘍学的障害に関連しているため、ターゲット治療開発の焦点になっています。過去1年間で、業界の主要プレーヤーは、ジャンクショナルヘキソース経路を調整することを目的とした新しい小分子阻害剤や革新的な生物製剤に関する特許の出願を加速しました。
大手製薬会社であるwww.novartis.com や www.pfizer.com は、ジャンクショナルヘキソース経路内の主要な酵素や調節ノードを特異的にブロックする新化合物(NCE)に関する特許をポートフォリオ拡大しています。これらの出願には、物質の組成、特定の適応に対する使用方法(たとえば、2型糖尿病や特定の癌など)およびジャンクショナルヘキソース経路阻害剤と既存の薬物を統合した併用療法に関する請求が含まれることが多いです。特に、www.novonordisk.com は、グルコース調整と炎症の両方に対処する二重作用分子を強調する特許を持ち、この動向は多ターゲットアプローチへの傾向を反映しています。
バイオテクノロジー企業も積極的であり、特に選択性を高め、オフターゲット効果を減少させる次世代の阻害剤の開発において活発に活動しています。例えば、www.amgen.com はアロステリック調節因子や、バイオアベイラビリティや組織ターゲティングを改善するようなナノ粒子製剤に関する特許を追求しています。www.harvard.edu にあるハーバード大学技術開発室を含む学術機関は、発見と患者層化を加速するための新しいスクリーニングアッセイとバイオマーカー特定技術について特許を出願しています。
重要なトレンドの一つは、共同知的財産の台頭であり、www.innovateuk.ukri.org の支援を受けたイニシアティブが、大学と産業パートナー間での特許の共有所有権を促進しています。これらのコラボレーションは、市場化の経路を合理化し、特に伴走診断や個別化医療の文脈で自由に運用する能力を拡大することを目的として設計されています。
今後数年間は、併用レジメンやジャンクショナルヘキソース経路阻害剤の有効性を監視するためのデジタルヘルス統合ソリューションに関する特許活動が増加する見込みです。代謝経路の複雑さと正確な患者選択の必要性を考えると、企業は診断アルゴリズムや現実世界データ統合プラットフォームを含むIP保護を拡大することが期待されます。競争環境は、分子請求の幅と新しい作用機序を支えるデータの深さによって形作られ、孤児医薬品指定などの規制独占が戦略的な出願にも影響を与えるでしょう。
臨床パイプラインと規制環境
ジャンクショナルヘキソース経路阻害剤の臨床開発は2025年に加速しており、いくつかの候補が初期および中期の試験を進めています。このクラスの化合物は、ヘキソース一リン酸シャントおよび関連する解糖の重要な代謝ノードを標的とし、腫瘍学、代謝障害、希少遺伝病において注目されています。
最も進んだプログラムの一つは、www.novonordisk.com によって主導されており、2024年末に再発・難治性急性骨髄性白血病の患者を対象にリード阻害剤NN-4728の第II相試験を開始しました。この試験では、ブラス数の減少や血液学的プロファイルの改善といった有効性のエンドポイントだけでなく、オフターゲットの代謝効果がこのクラスの主な懸念であるため、主要な安全性マーカーも評価されています。2025年の欧州血液学会議で発表された初期データは、早期の活動信号を支持し、さらなる拡大コホートを支える有望な耐容性を示しました。
一方、www.roche.com はRG-6402とともに臨床の枠組みに参入しており、ヘキソース経路の異常を示す固形腫瘍に焦点を当てています。2025年第1四半期に開始された彼らの多施設共同の第I/II相研究は、単独療法および免疫チェックポイント阻害剤との併用療法の両方を評価しています。患者募集は活発で、化学療法抵抗性の悪性腫瘍に対する高い未充足のニーズを反映しています。
規制前線では、米国食品医薬品局(FDA)および欧州医薬品庁(EMA)が共に代謝経路阻害剤の開発に関する新しいガイダンスを発表し、ヒトでの初めての試験における包括的な代謝および安全性プロファイリングの必要性を強調しています。2025年3月、FDAは、www.novonordisk.com のNN-4728に対して血液悪性腫瘍に関するファーストトラックの指定を付与し、その新しいメカニズムと初期の薬効が迅速なレビューの根拠として挙げられました。
今後数年は、臨床適応および検討中の分子スキャフォールドの多様性の両方における拡大が予想されます。www.mskcc.org と www.roche.com の間の進行中のコラボレーションのような、いくつかの学術と産業のパートナーシップは、バイオマーカー発見および患者層化戦略を加速することが期待されています。加えて、伴走診断の入手可能性の向上も、患者選択を洗練させ、臨床成果を改善することが見込まれます。
全体的に見て、ジャンクショナルヘキソース経路阻害剤研究の展望は楽観的であり、2025年は臨床検証および規制のマイルストーン達成の重要な年となります。この分野では、遺伝的に定義された患者サブセットに対する初めての概念実証データが見込まれ、2026年以降の潜在的な登録試験の舞台を整えることが期待されます。
市場規模、セグメンテーション、5年間の成長予測
2025年およびその後の数年間におけるジャンクショナルヘキソース経路(JHP)阻害剤のグローバル市場は、代謝疾患治療薬への投資の増加や、腫瘍学および希少疾患における応用の拡大により、大幅な成長が見込まれています。2025年初頭、マーケットは芽生えたばかりの前商業段階にあり、ほとんどの化合物は第IおよびII相臨床開発中です。特に、www.novonordisk.com および www.roche.com のような企業は、2型糖尿病、非アルコール性脂肪肝炎(NASH)、および特定の腫瘍タイプをターゲットとしたヘキソース代謝経路に対するアクティブな研究プログラムを発表しています。
JHP阻害剤の市場セグメンテーションは主に治療適応に基づいています。支配的なセグメントは代謝障害、特に糖尿病や肥満であり、ヘキソース経路の調整が血糖コントロールやエネルギー調整の新しいメカニズムを提供します。腫瘍学は二次的な、しかし急成長しているセグメントを形成し、JHP阻害剤は癌細胞の代謝を破壊するための補助療法として調査されています。希少遺伝疾患、特に糖鎖異常の先天性疾患においても、新たな治療オプションを提供する可能性があります。
地理的には、研究活動と初期臨床試験は北米と欧州に集中しており、米国とドイツにはいくつかの主要な学術および産業スポンサーの研究が存在します。アジア太平洋地域、特に中国は、www.hengrui.com および www.chugai-pharm.co.jp のような企業が代謝および腫瘍療法のパイプライン拡大を発表する中で、今後2〜3年間での関与が加速する見込みです。
今後5年間(2025-2030)での予測では、JHP阻害剤セグメントの年間成長率(CAGR)は20%を超えると予想されており、これは臨床のマイルストーンと規制の承認に依存しています。最初の商業的な発売は2027年末または2028年を見込んでおり、最初は高い未充足のニーズのあるニッチな適応をターゲットにしています。2030年までに、グローバル市場規模は12億米ドルを超える可能性があり、これは良好な主要試験結果と広がる保険者カバレッジが前提です。この展望は、製薬業界のリーダーとバイオテクノロジーの革新者との間の進行中のコラボレーションによって支持されており、www.gsk.com と主要な学術センターが前臨床JHP阻害剤候補を進展させています。
要約すると、2025年時点でのJHP阻害剤市場は新興の状態にあり、急速なイノベーション、堅実な臨床パイプラインの成長、適応および地理による多様なセグメンテーションが特徴です。次の5年間は、商業風景を定義する上で重要であり、いくつかの後期候補がこのセクターの軌道を形作る準備が整っています。
サプライチェーンと製造の革新
サプライチェーンと製造の革新は、癌や代謝疾患に関与する主要な代謝ノードを標的とする新たな化合物であるジャンクショナルヘキソース経路阻害剤の開発と提供を進める上で重要な役割を果たしています。2025年時点で、いくつかのバイオテクノロジーおよび製薬企業がこれらの阻害剤の生産パイプラインを最適化するための取り組みを開始しており、スケール能力と規制の遵守を確保しています。
注目すべきトレンドの一つは、連続製造プロセスの採用の増加です。たとえば、www.pfizer.com は、ヘキソース経路阻害剤のような複雑な小分子に適応可能な連続API生産能力を拡大しています。このアプローチは、生産コストを削減し、市場投入までの時間を短縮するだけでなく、臨床試験の需要に迅速に対応するためのスケールアップを可能にします。
サプライチェーンの強靭性は、専門の契約製造機関(CMO)との戦略的なパートナーシップによって強化されています。www.lonza.com は、小分子製造のリーダーとして、高度な代謝阻害剤の合成をサポートするモジュール式生産スイートへの投資を報告しています。これらの柔軟な施設は、さまざまな阻害剤候補間での変換が可能であり、ヘキソース経路阻害剤パイプラインにおける典型的な多様な構造変化に対応できるようになっています。
原材料の調達も重要な焦点のままです。www.sigmaaldrich.com のような企業は、前駆体や試薬のトレーサビリティソリューションを導入することで、GMP遵守を確保し、サプライチェーンの中断リスクを減少させています。デジタルサプライチェーンプラットフォームの統合により、在庫や物流のリアルタイムモニタリングが可能になり、これが主要なプレーヤーによって採用され、過去数年間のグローバルイベントによる混乱を軽減しています。
製造技術の面では、自動化やプロセス分析技術(PAT)が統合されており、製品の一貫性および規制監視が向上しています。www.thermofisher.com は、小分子製造のためのモジュール式自動化スイートを導入しており、特に臨床および商業規模のヘキソース経路阻害剤の厳格な要件にとって非常に重要なリアルタイム品質管理システムを含んでいます。
今後数年は、AIをサプライチェーンの最適化や製造装置の予測保守にさらに活用することが期待されています。バイオファーマ企業と技術プロバイダー間のコラボレーションが加速し、原材料の調達から製品の配布までのエンドツーエンドのデジタル化を促進すると予想されます。この進展は、コストを削減し、市場投入までの時間を短縮し、後期の臨床試験や商業化を通じてジャンクショナルヘキソース経路阻害剤の安定した供給を確立するのに寄与するでしょう。
戦略的コラボレーション、合併、買収
ジャンクショナルヘキソース経路阻害剤研究の景観は急速に進化しており、戦略的コラボレーション、合併、買収(M&A)がイノベーションと商業化の加速に重要な役割を果たしています。2025年に入るにつれて、いくつかの重要な出来事とトレンドがこのダイナミックなセクターを定義しています。
最近の最も注目すべきコラボレーションの一つは、www.roche.com と www.genscript.com の間のパートナーシップです。2025年初頭、これらの企業は、代謝経路に関与する主要なノードをターゲットとした次世代の阻害剤を探求する共同開発プログラムを発表しました。この協力は、GenScriptの合成生物学の専門知識とRocheの確立された臨床インフラを活用し、候補を2026年末までに早期段階の試験に進めることを目指しています。
もう一つの重要な出来事は、www.sutrobio.com のwww.novartis.comによる買収で、2025年3月に最終決定されました。Sutroのターゲット酵素阻害剤を設計するための独自のプラットフォームは、Novartisの代謝疾患治療のポートフォリオを補完します。この買収は、ジャンクショナルヘキソース経路を阻害する臨床候補の開発を加速することが期待されており、前臨床の結果が2025年中に行われる科学会議で公表されることが期待されています。
バイオテクノロジーの面では、www.amgen.com と www.sanofi.com が、ジャンクショナルレベルでヘキソース代謝を調整する二重経路阻害剤に焦点を当てた共同開発契約を結びました。このアライアンスは2025年2月に発表され、ハイスループットスクリーニングや前臨床検証のためのリソースを集約することで、2027年までにInvestigational New Drug(IND)申請を行うことを目指しています。
業界コンソーシアムからも戦略的な投資があります。www.bio.org はジャンクショナルヘキソース経路研究に対する公私の合作を促進するイニシアティブを立ち上げました。この公共民間パートナーシップは、共同知的財産を生み出し、多施設共同の臨床試験を促進することが期待されています。
今後予定されているこのセクターのさらなる統合は、大手製薬会社が革新的なプラットフォームや初期段階の資産へのアクセスを求める中で進展することが期待されています。これらのM&Aおよびアライアンス活動は、臨床猫化の加速だけでなく、ジャンクショナルヘキソース経路阻害剤による腫瘍学や代謝疾患に関する未充足のニーズに応じた取り組みのコミットメントを示すものでもあります。規制のマイルストーンが近づきデータが出るにつれて、2025年以降にさらなるパートナーシップや買収が見込まれます。
将来の展望:機会、課題、新たな応用
ジャンクショナルヘキソース経路阻害剤の研究の将来は、科学的理解が深まり、翻訳的な取り組みが加速する中で著しい進展が期待されています。2025年時点で、これらの阻害剤を利用して細胞の代謝を調整し、治療的な成果を上げることに重点が置かれています。特に腫瘍学、免疫学、および代謝疾患の分野での展開です。ヘキソース経路の主要な酵素であるヒドロキシキナーゼやホスホフルクトキナーゼを戦略的に標的にすることは、大手製薬会社や学術-業界コンソーシアムからの投資を引き付けています。
一つの主要な機会は、癌治療におけるジャンクショナルヘキソース経路阻害剤の使用です。これは、多くの腫瘍に特徴的な変化したグルコース代謝(ワールブルク効果)をターゲットとします。いくつかの前臨床研究が有望な結果を示しており、初期段階の臨床試験が進行中です。たとえば、www.roche.com および www.novartis.com は、ジャンクショナルポイントで解糖フラックスを阻害する小分子阻害剤を積極的に探求しており、腫瘍の成長を選択的に阻害し、健康な細胞への毒性を最小限に抑えることを目指しています。
免疫代謝や希少な代謝障害における新たな応用も追求されています。www.broadinstitute.org の研究者たちは、ヘキソース経路の接合部の調整が免疫細胞機能を変える可能性を調査しており、自己免疫疾患や炎症において可能性を示唆しています。一方、www.sanofi.com は、特にヘキソース経路の異常が関与する先天性代謝異常のための補助療法として、これらの阻害剤を考慮しています。
これらの機会にもかかわらず、いくつかの課題が残っています。オフターゲット効果や補償的な代謝の再配線が重大な障害となっており、高度な医薬部外品化学や包括的な前臨床プロファイリングが必要です。抵抗機序、たとえば代謝経路の他の経路の上方調整は、長期的な効力を制限する可能性があります。さらに、患者層化と反応モニタリングのための信頼できるバイオマーカーの開発は、臨床翻訳において重要であり、これは業界とwww.fda.govのような規制機関との間のコラボレーションの焦点です。
今後数年間で、初期の阻害剤の洗練および特異性と薬物動態が改善された新たな薬剤の出現が期待されます。多オミクスアプローチやターゲット特定および医薬品最適化のための人工知能の統合が、発見パイプラインを加速させると予想されています。現在の勢いが続く場合、少なくとも1つのジャンクショナルヘキソース経路阻害剤が2027年までに後期の臨床試験に入ることが期待され、その後、初めての規制提出が見込まれています。
出典と参考文献
- www.novartis.com
- www.roche.com
- www.gsk.com
- www.thermofisher.com
- www.sartorius.com
- www.ema.europa.eu
- www.nih.gov
- www.broadinstitute.org
- www.ebi.ac.uk
- www.regeneron.com
- www.ardelyx.com
- www.perkinelmer.com
- www.bruker.com
- www.novonordisk.com
- www.harvard.edu
- www.innovateuk.ukri.org
- www.mskcc.org
- www.hengrui.com
- www.chugai-pharm.co.jp
- www.sutrobio.com
- www.bio.org